Instrucciones para la desinfección y esterilización

En el lugar de uso Elimine la suciedad gruesa, si es posible, inmediatamente después de usar el dispositivo.

Antes de la limpieza Las partes frontales de los dispositivos que entran en contacto con la piel (A) se desenroscan y separan del resto de partes (B) del dispositivo.

1. Limpie previamente las piezas (A) con un cepillo de plástico suave. Luego enjuague bien con agua corriente (calidad de agua potable). Es importante asegurarse de que también se limpien las ranuras, aberturas, canales y cavidades.

2.1.1 Coloque las piezas (A) en una bandeja de instrumentos adecuada y colóquelas en el dispositivo de limpieza y desinfección (DLD). Asegúrese de que el chorro de pulverización golpee directamente las piezas (A). El DLD debe cumplir con la norma ISO 15883.

2.1.2 Coloque el agente de limpieza en el DLD de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

2.1.3 Seleccione el programa estándar (Vario-TD) incluida la desinfección térmica. La desinfección térmica se realiza teniendo en cuenta un valor A0 de 3000 según ISO 15883 o especificaciones oficiales y recomendación del Instituto Robert Koch (RKI). Debe observarse la información del fabricante del dispositivo sobre los agentes de limpieza. Los agentes de limpieza y desinfectantes deben estar listados por el RKI.

2.1.4. Una vez finalizado el programa, retire las piezas (A) del DLD.

2.1.5. Fin de limpieza

Alternativamente, si no se dispone de una lavadora desinfectadora según III 1.:

2.2.1. Se permite la limpieza manual si no se dispone de lavadora-desinfectadora. Se debe utilizar un agente de limpieza alcalino.

2.2.2 Después de la limpieza, enjuague bien con agua para que no queden residuos del agente de limpieza.

2.2.3 Fin de la limpieza

¡La limpieza por ultrasonidos no está permitida!

1. Los mangos de los dispositivos y las piezas (B) se desinfectan con una toallita desinfectante. Utilice las toallitas Cleanisept de Dr. Schuhmacher GmbH. Todas las superficies exteriores deben limpiarse.

2.1. Las piezas (A) se desinfectan como desinfección por baño de inmersión. Se utiliza un recipiente de desinfección adecuado con tamiz y tapa.

2.2 El desinfectante de instrumentos Descoton Forte de Dr. Schumacher GmbH diluido al 2% con un tiempo de trabajo de 60 minutos a temperatura ambiente. Observe las instrucciones de aplicación y seguridad del fabricante del desinfectante.

2.3 Mueva las piezas (A) a desinfectar después de la inserción. Se debe asegurar que todas las superficies de las piezas estén cubiertas con desinfectante.

2.4 Una vez finalizado el tiempo de exposición, retire las piezas (A) con el inserto de tamiz de la tina de desinfección, enjuague bien y limpie con un cepillo suave. Al aplicar DLD y realizar los pasos III. 2.1.1 a III. 2.1.4 se omite IV.2.1 a IV.2.4

En V Cuando utilice DLD con una función de secado de acuerdo con III.1.3, inicie el programa "Secado" y retire las piezas (A) después de finalizar el programa. Si no hay DLD con función de secado, seque las piezas (preferiblemente con aire comprimido según las recomendaciones de RKI).

1. Todas las piezas se inspeccionan visualmente para comprobar su limpieza e integridad. Las piezas dañadas deben ser reemplazadas. Se utilizará una lupa como ayuda. Si se observa contaminación residual después del reprocesamiento de la máquina, se deben repetir los pasos II en adelante hasta que no se encuentre tal contaminación.

2. Las piezas (A) y (B) están ensambladas.

3. A continuación, se realiza una prueba funcional.

 Para las piezas que deben esterilizarse, se debe utilizar un embalaje protector transparente adecuado para la esterilización (película de esterilización) de acuerdo con DIN CEN ISO/TS 16775:2022 e ISO 11607-1. Debe ser lo suficientemente grande para que el sujetador no esté bajo tensión.

1. Las piezas (A) deben esterilizarse con un esterilizador de vapor según ISO 17665, utilizando el procedimiento estándar con prevacío fraccionado (3 veces), temperatura de esterilización mínima 134 °C, máxima 137 °C, 5 minutos tiempo de esterilización y luego 10 minutos de tiempo de secado.

2. El esterilizante debe tener acceso a todas las superficies internas y externas. Para hacer esto, las partes deben colocarse de tal manera que no se toquen entre sí y el flujo pueda fluir alrededor de ellas sin obstáculos. Si los pasos III 2.1.1 a II 2.1.5 se realizaron con DLD, este paso se omite.

1. Los dispositivos reprocesados ​​se almacenan en envases estériles o en recipientes cerrados adecuados hechos de metal o plástico a temperatura ambiente.

 sin requisitos especiales